最近一段時間,伴隨著疫情在世界各地的反復,疫情概念股再度被市場所關注,而就在最近著名疫苗股康希諾獲得了世界衛生組織EUL認證的消息再度刷屏,一季度已經實現盈利的康希諾我們到底該怎么看?獲得EUL認證的疫苗企業未來值得看好嗎?

一、康希諾通過世衛組織EUL認證?

據財聯社5月19日電,世衛組織宣布將腺病毒載體新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“緊急使用清單”(EUL),這是第11種獲得世衛組織緊急使用授權的新冠疫苗,由中國康希諾生物股份公司生產。該疫苗為單劑接種的腺病毒載體新冠疫苗,可用于18歲以上人群。

緊急使用清單(EUL),是世衛組織在突發公共衛生事件中為評估新衛生產品的適用性所形成的機制,目標是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。

面對突發的疫情(如新冠疫情),全球往往缺乏現成的藥物、疫苗、檢測試劑等醫學產品。為能讓醫學產品盡快產生效用、降低疫情影響,世衛組織推出了EUL,在保障安全性和有效性的前提下,簡化審批流程,讓新研發的產品能夠盡早投入到實際使用中。

簡單來說,EUL就是世界各國新冠疫苗的采購名單,選擇接種該名單疫苗的民眾意味著獲得了一張“全球通行證”,可以自由通行各個國家。而目前各國執行的入境政策標準不一,即便擁有A國的準入,也可能不能自由前行B國,世衛組織的認證正好打破了這一僵局,猶如給了一張“綠色通行證”。

根據WHO官網今年3月2日更新的新冠疫苗緊急使用名單(Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process),目前WHO共批準了10種新冠疫苗的緊急使用,來自輝瑞、阿斯利康、強生、Moderna、Novavax、Bharat Biotech、北京生物等企業。

目前,中國獲得EUL認證的還有2款國產的新冠滅活疫苗,分別來自中國生物北京生物制品研究所(Sinopharm/BIBP)和科興生物(Sinovac)。還有國藥中生武漢生物、智飛生物、三葉草生物、威克斯生物、醫科院生物所等正在申請過程中,而這次康希諾獲得的EUL認證是國內唯一獲得世界認可的先進技術路線新冠疫苗。

而就在前不久,康希諾公布了其一季度財報,2022年第一季度實現營收4.99億元,同比增長6.98%;歸母凈利達1.2億元。2022年3月,康希諾獲得了世界衛生組織(WHO)的GMP認證,此次獲得EUL認證代表著康希諾的疫苗生產進一步得到了世界衛生組織的認可,我們到底該怎么看待這件事呢?已經實現盈利的康希諾到底未來何在?

二、已經實現盈利的康希諾未來何在?

說實在,看到康希諾拿到世界衛生組織的EUL認證還是覺得相當不容易的,在當前疫情全球流行逐漸開始進入常態化的階段,EUL認證通道可謂是關閉在即,在這樣的情況下,能夠拿到這個認證代表著企業獲得了世界衛生組織難得的認可,這件事我們到底該如何分析呢?

首先,獲得EUL認證是一種企業綜合實力的體現。對于一家疫苗生產企業來說,獲得EUL認證其實是相當不容易的事情,這次康希諾獲得EUL認證有幾個點值得我們重點關注:

一是EUL認證代表的是企業綜合實力的一種認可。對于世界衛生組織來說,雖然EUL認證是一種緊急使用批準,但是世衛組織的審核流程依然非常嚴格,在這樣的情況下,真正能夠獲得認證的企業往往是具有較強實力的企業,而這次康希諾獲得世衛組織的認證,代表的是其整體實力得到了世衛組織的認可。

二是EUL認證代表的是康希諾的技術方案的優勢。這次康希諾的腺病毒載體路線獲得通過,代表的是中國的新疫苗技術路線得到了世衛組織的認同,這也是其技術能力的一種體現。要知道世衛組織的審核既要看安全性又要看有效性,還得看是否能持續穩定生產。獲批就意味著三個方面都通過嚴格審核,通過審核意味著從國家到個人都可以安心選擇這款新冠疫苗。

三是EUL認證意味著康希諾的全球推廣障礙被打破。之前康希諾在全球推廣的時候,由于沒有世衛組織的認證在不少國家的推廣都受到阻礙,如今EUL認證通過意味著康希諾的全球推廣阻礙被進一步打破,康希諾未來在全球市場的發展將會進入一個快車道。

其次,康希諾的未來我們到底該怎么看呢?說實在,看到康希諾這次得到列入EUL對于康希諾的認可是自不必說,其實EUL的獲批僅僅是針對一個產品的市場。從更深層次的角度出發,EUL獲批對于一家疫苗企業的重要意義是一次大練兵,從研發創次年到生產乃至于臨床推廣到國際,這整個流程全部走完,對于任何一家公司來說將會是一次難得的機遇,熟悉流程之后再申請類似的批準將會更加快速便捷。

特別是,作為一家疫苗公司在第一次申請就能實現全流程的順暢通過,從某種意義上來說意味著這家公司可以說從組建開始就已經全面對標國際標準,從而實現了高效地申請,這其實才是更值得我們關注的東西,具體來說:

一是康希諾的創新驅動內功為其長期發展奠定了堅實基礎。經過多年的積累,康希諾其實已經形成了足夠深厚的板凳厚度,在技術層面,康希諾積累了病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA技術和制劑及給藥技術等五大核心技術平臺,除了大家熟悉的腺病毒載體疫苗之外,去年年底ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗已經獲得國家藥監局注冊,如今康希諾已經形成了涵蓋埃博拉、百白破、腦膜炎等12個適應癥的17種創新疫苗產品。對于一家疫苗生產企業來說,這么多創新產品的實力既證明了康希諾本身的技術能力,也是康希諾差異化競爭力的體現,這種從技術研發到產品推廣的創新能力成為了支撐其長期發展的動力,這種原生動力才是康希諾最難得的地方。

二是康希諾的長期國際化推廣的豐富外功為其產品市場拓展提供了良機。相比于國內大多數疫苗企業其發展重點僅針對國內市場不同,康希諾從2011年開始就主動拓展海外市場,與海外眾多的疫苗廠商、高校進行研發、供應、市場推廣等方面的合作,伴隨著MCV2和MCV4的陸續上市,康希諾的全球化推廣能力無疑越來越被市場所認同。

與此同時,根據浙商證券之前的研究數據顯示,康希諾的銷售費用率為國內上市疫苗公司最低值,伴隨著康希諾的銷售團隊逐漸發展壯大,其本身的優勢將會得到市場推廣的進一步加持。而且,2020年7月康希諾又與輝瑞達成合作銷售協議,共同推廣MCV4,借助輝瑞相對較成熟的銷售團隊推廣,康希諾可以一方面推動自身產品的不斷推廣,另一方面也可以學習海外巨頭的先進經驗,從而給自身的業務發展提供更多的機遇。截至5月19日,康希諾生物新冠疫苗已獲得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等多國授予的緊急使用授權或附條件上市批準。此外,康希諾生物還以技術轉讓的方式助力巴基斯坦、墨西哥、馬來西亞等多個發展中國家實現新冠疫苗本地化生產。

目前,在長期國際化推廣的經驗基礎之上,再疊加世衛組織的EUL認證,以及輝瑞的加持,康希諾的海外推廣無疑將會有更加值得期待的空間,市場的前景無疑更加廣闊。

三是康希諾的有效預期正在被市場所認知。對于任何一家企業來說,有效預期都是資本市場所認知的最關鍵的東西,目前康希諾的有效預期其實正在不斷凸顯出來,一方面,其較為完善的技術體系,以及不斷商業化的技術優勢幫助康希諾實現了研發一代、推出一代、成熟銷售一代的多元化優勢,康希諾的產品線非常廣闊,從而為其中長期的市場發展奠定了比較堅實的基礎。另一方,康希諾的國內國際市場優勢正在不斷凸顯,在國內康希諾與輝瑞聯手借助輝瑞的成熟渠道在國內進行有效布局,在國際康希諾借助長期優勢形成屬于自己的市場壁壘??梢哉f,從某種程度上康希諾形成了屬于自己的市場高邊疆,在增長速度與增長質量上實現了比較好的均衡發展。

因此,從長期市場發展的角度來看,進入后疫情時代,世界市場對于疫苗企業的技術要求越來越高,疫苗正從之前相對短缺的數量競爭向供給相對豐富的質量競爭轉變,而康希諾這樣擁有第三代先進技術的公司無疑能給市場更多的想象空間,如今康希諾又拿到了世衛組織的EUL,康希諾的長期價值更加值得我們期待了。