《科創板日報》5月20日訊(記者 金小莫),又一款中國疫苗入了世界衛生組織(下稱:WHO)的“法眼”。

19日晚間,康希諾688185.SH)公告稱,由企業自主研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已被WHO納入“緊急使用清單”(emergencyuselisting,下稱:EUL)。

《科創板日報》記者從WHO官網獲悉,這是繼中國生物北京生物制品研究所、科興生物(SVA.O)的兩款新冠滅活疫苗后,第三款被WHO納入EUL的國產疫苗。

此事極大提振了投資者的信心。20日開盤,康希諾高開19%,盤中一度漲幅超14%,最終報收164.40元/股,較昨日漲幅12.14%。在投資者平臺,投資者們普遍認為,這是對克威莎疫苗質量的肯定;同時,投資者們也預期,這會為克威莎的全球化銷售打開通道。

5月6日,在康希諾公告的投資者關系活動記錄表中,企業也記錄道:“EUL的納入對海外新訂單的執行及獲得會有一定影響……我們也在和海外多國進行溝通,包括我們已獲得準入、進行供應的國家和其他國家,相信在EUL獲得后我們可以有新訂單的落地。

WHO“帶貨”,實際效果卻有限?

投資者們對前述事件最大的期待在于:納入EUL可提振康希諾的克威莎在全球范圍內的銷售額。那么,WHO的“帶貨”能力到底如何呢?其他已被“帶過貨”的疫苗的銷售額或可提供一定的參考。

據WHO官網,中國生物北京生物制品研究所、科興生物的兩款新冠滅活疫苗已分別于2021年5月7日、2021年6月1日被納入EUL。其中,科興生物系上市公司,有財報數據可查;而且,2021年,科興新冠疫苗近一半銷售額來自中國以外的國際市場。

因此,科興生物的銷售數據較有代表性。據此,科興生物2021年全年銷售額達194億美元。其中,在未被納入EUL的上半年,科興生物的銷售額為110億美元;被納入EUL后,下半年,科興生物的銷售額為84億美元。

要知道,截至目前,科興生物的新冠疫苗已在全球60多個國家和地區獲批緊急使用或附條件上市,它的國際化銷售渠道不可謂不強,可是為什么被納入EUL之后,科興生物的銷售額反而有所下降呢?

EUL或更多出于公益性質

記者了解到,這可能與WHO設立EUL機制的初衷相關。

據WHO官網,EUL是一種基于風險的程序,用于評估和列名未經許可的疫苗、治療劑和體外診斷劑,最終目的是加快向受突發公共衛生事件影響的人們提供這些產品。企業可自主申報EUL,后再經WHO受理、專家會議評審、臨床試驗病例審核三個階段后,得出申請結果。

一位熟悉藥品監督管理規范的人士對《科創板日報》記者進一步解釋稱,EUL好比是一張“資格證”,它設定了疫苗產品的“合格線”,用以向認可WHO的國家和地區以及其他國際機構做“背書”,而認可WHO規則的,“基本都不是發達國家”。

可見,WHO設立EUL的主要目的,是為解決全球,特別是中低收入國家,新冠疫苗可及性問題。這也意味著,納入EUL可能對提高疫苗售價助益有限。仍以科興生物為參照來看,在被納入EUL后,曾有媒體評述科興生物的2021年下半年為“量增價跌、利潤下滑”。

與此同時,針對新冠疫苗的產能和產量問題,《科創板日報》記者20日又以投資者身份致電康希諾,企業方面表示,對克威莎暫無產能擴建計劃。因此,對康希諾來說,“以價換量”的效果可能也有限。

據《科創板日報》記者此前了解,康希諾的新冠疫苗年產能大約是4億-5億劑。其中天津廠2億劑,與上海醫藥601607.SH)合作建設的上藥康希諾上海寶山工廠另有2億劑產能。此外,康希諾與江蘇合作方還涉及幾千萬劑的產能。

不過,同據前述投資者關系活動記錄表,康希諾生物已在為海外訂單布產能?!拔覀兛紤]吸入用新冠疫苗的大規模使用和WHO EUL獲批后的海外訂單,有相應的儲備和排產?!碑?span class="stock_mk" data-code="688185">康希諾被問及2022年Q1存貨有所上升時,企業這樣回復稱。

或可打開部分新增市場

事實上,隨著新冠疫苗市場競爭的逐步加劇,企業的壓力正在加大,因此亟需尋找突破口。

而《科創板日報》記者了解到,對康希諾來說,被納入EUL的真正意義或在于,企業可以較低的準入成本,打開部分新增市場。

一則,與科興生物不同的是,據《科創板日報》記者的統計,截至目前,康希諾的克威莎疫苗系幾款國產疫苗中銷售額較低的,因此,對康希諾來說,任何可獲取的市場空間可能都屬于新增量。

20日,《科創板日報》記者以投資者身份致電康希諾,問及加入EUL之后的獲益,企業表示,其中之一系COVAX計劃。

據悉,被列入EUL系COVAX計劃的先決條件,后者為全球疫苗分配計劃,將由WHO采購疫苗并向全球中低收入國家供應。另據WHO官網于5月16日發布的消息,COVAX已斥資17億美元用于新冠防疫物資,截至2022年1月,提供了超過10億劑的新冠疫苗。

二則,據公開資料,目前,全球共有120多款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段,其中27款產品已獲批上市或獲緊急使用授權,因此,總體來看,新冠疫苗在全球市場的競爭也較為激烈。通過WHO的EUL渠道,或可為康希諾降低在海外的準入門檻。

在前述投資者關系活動記錄表中,康希諾亦坦言,各新冠疫苗生產商的產能逐步釋放,加之接種需求降低,造成競爭加劇。但企業同時強調稱,“我們一針有效和2-8度儲運等優勢,依然使我們有獨特的競爭力?!?/p>

“拿到EUL以后,我們會和進一步與海外國家洽談疫苗供應事宜?!?span class="stock_mk" data-code="688185">康希諾這樣對《科創板日報》記者表示。