因為新冠中和抗體正式進入商業化階段,港股上市公司騰盛博藥股價沸騰了。

7月7日,騰盛博藥發布產品開始商業化的公告后,股價收漲11.78%;7月8日,公司股價再度走高,最終收漲11.45%。短短兩天時間,公司股價累計漲幅達24.57%。

資本市場如此青睞騰盛博藥,邏輯并不復雜:

當前,國內新冠治療藥物資源稀缺,騰盛博藥的產品作為國內首款獲批的中和抗體,競爭格局較為良好,加上定價不低,公開口徑為1萬元以內,產品商業化前景可期;

并且,該產品對變種毒株BA.4/5是否有效的研究也在推進,若臨床成功還能走向全球。

那么,騰盛博藥能滿足投資者的熱切期待嗎?

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獲批基于BA.2毒株臨床,

針對BA.4/5毒株研究尚在進行

對于騰盛博藥來說,能否滿足投資者期待,最大的變量之一是其安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法,對奧密克戎BA.4/5毒株是否有效。

盡管其新冠中和抗體臨床數據不錯,與安慰劑相比,使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,但這是針對奧密克戎BA.2毒株開展的臨床試驗。

當前,國內仍以奧密克戎BA.2毒株為主,但全球流行的毒株已變為奧密克戎BA.4/5毒株??紤]到國內疫情風險主要來自海外輸入,未來國內如果再有零散的疫情,BA.4/5毒株也將成為主流。

實際上,這已經有所苗頭。近期西安和北京新發感染者都是奧密克戎BA.5毒株。這也意味著,針對BA.4/5毒株是否有效,將是其產品能否大賣的關鍵。

而對于新冠中和抗體來說,最大的變數卻在于,容易對新毒株失效。因為中和抗體針對的S蛋白的刺突蛋白受體結合域(RBD)或N末端結構域 (NTD),都是高度可變的。

狡猾的新冠病毒,正是通過不斷的突變,讓海外中和抗體軍團逐漸沒落。這也讓騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法受到一定影響。根據公司披露的IC50數據,該產品針對BA.4/5毒株的戰斗力大幅下滑。

不過公司今日表示,體外針對假病毒,該聯合療法對奧密克戎變異株BA.4、BA.5有效。最終結果如何,讓我們等待騰盛博藥公布相關臨床結果。

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售價在1萬元以內,

口服藥是最大的敵人

除了針對BA.4/5毒株是否有效這一變量,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法還存在另一變量:在新冠口服藥的沖擊下,其商業化前景會受到多大影響?

新冠中和抗體最大的敵人,莫過于口服藥。因為后者在療效層面沒有劣勢,價格方面卻占有優勢。

首先來看療效。在問世初期,輝瑞口服藥Paxlovid針對高風險人群89%的保護效果,引起全球關注。這一數字,某種程度上要好于中和抗體。國產口服藥雖暫未披露明確的臨床結果,未來也有一定概率追隨Paxlovid的腳步。

再來看價格方面。中和抗體屬于生物藥,生產繁瑣、周期長等因素導致成本較高。以再生元的中和抗體為例,患者一個療程的費用為2100美元。

國內相對便宜,但價格依然不菲。阿斯利康中和抗體在博鰲定價為兩針1.33萬元;安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法價格較低,根據騰盛博藥口徑,售價將低于1萬元。

相比之下,口服藥最大的優勢是易于生產,這使其具備成本優勢。Paxlovid在中國售價為2300元,未來國產口服藥價格將更低。此前君實生物表示其產品VV116價格上市初期或在500元左右。

除此之外,參考海外市場,輝瑞、默沙東口服藥獲批之后,美國新冠治療藥物選擇順序為,優先選擇口服藥,之后才是中和抗體。

那么問題來了,在國內市場,面對口服藥的競爭,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法能逆襲嗎?