又一款國產新冠口服藥獲批臨床。

7月17日,科興制藥發布公告,子公司開發的RdRp抑制劑新冠口服藥SHEN26膠囊,近日在國內獲批進行臨床試驗。

看起來在新冠口服藥這場競速賽中,每家藥企都在用盡全力沖刺。

同日,康龍化成披露2022年半年度業績預告,預計上半年營業收入45.67億元-46.65億元,同比增長39%-42%;凈利潤5.65億元-6.1億元,同比增長0%-8%。

這一凈利潤表現低于已披露業績預告的幾家CXO公司。因此投資者用腳投票,截至今日(7月18日)收盤,康龍化成股價大跌10.57%。

過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

PS:每個工作日,「氨基觀察」每日“藥”聞,準時更新,帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1)第七批藥品國家集采結果將于今年11月執行

7月18日,上海陽光醫藥采購網、國家組織藥品聯合采購辦公室官宣第七批藥品國家集采結果,本次集采中選結果將于2022年11月實施,具體執行日期以各地發布通知為準。

2)康龍化成預計上半年凈利潤為5.65-6.10億元,同比增長0.00%至8.00%

7月17日,康龍化成發布2022年半年報業績預告,預計營業收入為45.67億至46.65億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.65億至6.10億元,同比增長0.00%至8.00%。

3)世衛組織宣布加納首次暴發馬爾堡病毒疫情

7月18日,據美聯社加納17日報告兩例感染馬爾堡病毒病例之后,世衛組織宣布,加納首次暴發馬爾堡病毒疫情。世衛組織稱,這種疾病與埃博拉病毒屬同一科,是一種傳染性極強的出血熱,通過果蝠傳染給人類,并通過感染者的體液,在人與人之間傳播。

4)艾迪藥業擬8600萬元受讓盛豐醫療持有的南大藥業19.96%的股權

7月18日,艾迪藥業發布公告表示,擬以8600萬元的價格受讓盛豐醫療持有的南大藥業19.96%的股權,該項交易標的公司的估值為4.3億元,相較于未經審計的賬面凈資產的溢價率為780.71%。

5)退市海醫將于7月25日摘牌

7月18日,退市海醫發布公告表示,公司股票已于退市整理期交易滿15個交易日,退市整理期已結束,將于2022年7月25日被上海證券交易所予以摘牌。

6)遠大醫藥引進全球創新內源性組織修復產品

7月18日,遠大醫藥發布公告表示,與XELTIS達成股權投資及產品引進戰略合作協議,集團將以共計1,500萬歐元取得XELTIS約11%的股權并獲得全球創新內源性組織修復產品aXess以及同技術平臺下未來研發的血液透析領域內其他新產品在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。

7) 片仔癀業績上半年實現凈利潤13.14億元,同比增長17%

7月18日,片仔癀發布業績快報,上半年實現營業收入44.22億元,同比增長14.91%;實現凈利潤13.14億元,同比增長17.83%,公司核心產品片仔癀系列產品的銷售增加。

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產品跟蹤

1) 華東醫藥腎小球濾過率動態監測系統注冊申請獲得受理

7月18日,華東醫藥發布公告保濕,子公司收到腎小球濾過率動態監測系統醫療器械注冊申請受理通知書。

2) 四環醫藥德谷胰島素注射液上市申請獲得受理

7月18日,四環醫藥宣布,子公司研發的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請已獲得受理,該產品是繼原研產品后第一個在國內進行新藥上市申請并獲得受理的。

3) 科興制藥新冠口服藥SHEN26獲批臨床

7月17日,科興制藥發布公告,全資子公司開發的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑新冠小分子口服藥SHEN26膠囊,近日在國內獲批進行臨床試驗。

4) 綠葉制藥注射用Lurbinectedin在海南獲準用于臨床急需

7月18日,綠葉制藥發布公告,選擇性的致癌基因轉錄抑制劑注射用Lurbinectedin 已獲得海南省藥品監督管理局批準進口至海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構應用于臨床急需。

5) ObsEva SA公司nolasiban分散片申報臨床并獲得受理

7月18日,據CDE官網公示,由ObsEva SA公司研發的口服催產素受體拮抗劑nolasiban分散片申報臨床并獲得受理。

6) 阿斯利康遞交依庫珠單抗注射液新適應癥上市申請

7月18日,據CDE官網公示,阿斯利康遞交了C5補體抑制劑依庫珠單抗注射液新適應癥上市申請,并獲得受理。

7) 東北制藥獲得他達拉非片藥品注冊證書

7月18日,東北制藥發布公告表示,子公司獲得他達拉非片藥品注冊證書,用于勃起功能障礙。

8) 康恩貝ES-3000獲得美國FDA新藥臨床試驗許可

7月18日,康恩貝發布公告表示,控股子公司漢防己甲素片ES-3000獲得美國FDA新藥臨床試驗許可,用于治療復發/難治性白血病。

9) 開立醫療醫用內窺鏡圖像處理裝置取得醫療器械注冊證

7月18日,開立醫療發布公告表示,公司的醫用內窺鏡圖像處理裝置已獲廣東省藥監局批準,于近日取得中醫療器械注冊證。

10) 之江生物四項新冠檢測產品獲歐盟CE認證

7月18日,之江生物發布公告表示,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)等四項產品獲得歐盟CE認證。

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海外要聞

1)葛蘭素史克分拆保健業務上市

7月18日,葛蘭素史克分拆其消費者健康業務Haleon于倫敦證交所掛牌,每股價格330便士,市值約為305億英鎊,為歐洲逾10年來最大規模的新股上市。

2)Calliditas Therapeutics AB公司Kinpeygo獲得歐盟附條件上市許可批準

7月18日,云頂新耀宣布,其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB的布地奈德靶向遲釋膠囊Kinpeygo已獲得歐盟委員會附條件上市許可批準,用于治療有快速疾病進展風險(尿蛋白與肌酐之比(UPCR)≥1.5g/g)的原發性IgA腎病成人患者。

3)羅氏推出丙型肝炎的抗原和抗體雙重診斷測試

7月18日,羅氏表示推出了一種新的丙型肝炎抗原和抗體雙重診斷測試Elecsys HCV Duo,將對病毒進行更早期的診斷。Elecsys HCV Duo是第一種商業化的免疫測定,可以從單個人類血漿或血清樣本中同時獨立測定丙型肝炎病毒。